Клинические испытания были проведены совместно с Российским научным центром имени Н.Н.Блохина на Каширке и НИИ онкологии имени Н.Н.Петрова в Санкт-Петербурге. Совмещенные первая и вторая фазы прошли достаточно давно, а еще раньше были предклинические испытания на трех видах животных, так что безопасность терапии полностью подтвердилась. В последние годы велась чистая вторая фаза – определение эффективности. Из биопсийного или хирургического материала пациента получали культуру опухолевых клеток и внедряли в них ген. Проверяли, активен ли ген в клетке, инактивировали клетки облучением и вводили их пациенту. (Важно, что часть клеток можно законсервировать в жидком азоте, чтобы при необходимости использовать для повторной вакцинации.) Работа велась при поддержке мэра Москвы Ю.М.Лужкова.
Хороший иммунный ответ на вакцину наблюдался более чем у половины пациентов. Это подтверждало, что мы на правильном пути. Более того, в четверти случаев опухоль переставала расти и метастазировать, положение стабилизировалось, а в 10% случаев начинался регресс опухоли.
Однако индивидуальная вакцина по определению не может быть дешевой и общедоступной. В ее стоимость входит оплата труда квалифицированных специалистов в среднем на протяжении трех месяцев, стоимость расходных материалов. А главное, установить и поддерживать культуру опухолевых клеток удается только в 30% случаев. Поэтому для двух из трех пациентов вакцину сделать вообще не получится.
